Qualitätsmanagement-Kenntnisse

Bereichsübergreifende Kompetenzen

Kenntnis aller technischen, sozialen und organisatorischen Maßnahmen, die der Verbesserung von Prozessqualität, Leistungen und damit Produkten jeglicher Art dienen.

• AuditierungAudit-DurchführungSystematische Untersuchung von Prozessen (z.B. Geschäftsprozessen, Produktionsprozessen) und deren Ergebnissen in Hinblick auf die Übereinstimmung mit vorgegebenen Anforderungen und Standards.
• Erstellung von Prüfberichten (Qualitätsmanagement-Kenntnisse)Prüfberichte erstellen (Qualitätsmanagement-Kenntnisse)Kenntnisse im Protokollieren und Zusammenfassen von Messwerten.
• Erstellung von PrüfkonzeptenPrüfkonzepte erstellen
• Erstellung von TestkonzeptenKonzepte zur Durchführung von Tests erstellen.
• Erstellung von Werkszeugnissen
• EvaluationEvaluierungKenntnisse in Methoden zur systematischen Untersuchung eines Gegenstandes im Hinblick auf die Praxis, um dessen Nutzen oder (gesellschaftlichen) Wert zu analysieren. Evaluiert werden können z.B. Programme, Projekte, Produkte, Organisationen, politische Maßnahmen, Technologien oder Forschung.
• FehleranalyseFehlererkennungDiese Qualitätsmanagement-Analyse beinhaltet die Schritte Fehlerbestimmung, Fehlerursache, Fehlerbewertung und Fehlerkorrektur; ihre Ergebnisse zielen darauf ab, dass vor allem systematische Fehler in Zukunft vermieden werden.
• FehlermanagementGesamtheit der planenden und durchführenden Tätigkeiten, die beim Auftreten von Fehlern nötig sind, u. a. Fehlerdiagnose und -korrektur.
• Good PracticeBest Practice, Gute Arbeitspraxis, GxP, QualitätsrichtlinienKenntnis sämtlicher Richtlinien für gute Arbeitspraxis, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
• • Good Clinical PracticeGCP, Gute klinische PraxisKenntnis der Regeln guter klinischer Praxis; das sind international anerkannte, nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten aufgestellte Regeln für die Durchführung von klinischen Studien.
  • • SOPStandard Operating Procedure, StandardvorgehensweiseErfahrung und Kenntnisse in Arbeitsanweisungen, die häufig wiederkehrende Arbeitsabläufe textlich beschreiben. SOPs werden häufig in pharmazeutischen Prozessen sowie in klinischen Studien verwendet, in denen es darauf ankommt, die Einhaltung immer gleicher Prozessabläufe zu gewährleisten und zu dokumentieren.
  • Good Distribution PracticeKenntnisse in den regulatorischen Vorgaben zur Guten Vertriebspraxis, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
  • Good Documentation PracticeGDPKenntnis der Richtlinien für Gute Dokumentationspraxis, welche insbesondere in der Medizin, der Pharmazie und der pharmazeutischen Chemie Bedeutung haben.
  • Good Laboratory PracticeGLPKenntnis der Richtlinien zur Qualitätssicherung in klinischen und nichtklinischen Laboratorien.
  • Good Manufacturing PracticecGMP, GAMP, GAMP IV, GAMP4, GMP, GMP-Richtlinien, Good Automated Manufacturing Practice, lcGMP-RegelnKenntnis der Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen und -umgebungen.
  • • Aseptic ProcessingKenntnis der Richtlinie der US Food and Drug Administration zur keimfreien Herstellung von Arzneimitteln.
    • Dokumentation nach GMP-Richtlinien
• KVP - Kontinuierlicher VerbesserungsprozessKontinuierlicher Verbesserungsprozess, KVPKenntnis des Management-Prinzips vom kontinuierlichen Verbesserungsprozess zur Optimierung der Produkt- und Prozessqualität.
• • KaizenKenntnis jener japanischen Lebens- und Arbeitsphilosophie, die das Streben nach ständiger Verbesserung als Leitidee hat.
  • ProduktoptimierungKenntnis der Methoden zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess und zur Optimierung von Produkten.
• ProduktkontrolleVergleich von Sollgrößen der Produktplanung mit Istgrößen, denen ein Produkt nach der Einführung bis zu seiner Eliminierung folgt.
• • ProduktauditDurchführung von Produktaudits, Produktaudits durchführenPlanung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Überprüfungen von Produkten hinsichtlich der Einhaltung der gegebenen Richtlinien und Anforderungen.
  • WarenauditWarenkontrollePlanung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Überprüfungen von Waren hinsichtlich der Einhaltung der gegebenen Richtlinien und Anforderungen.
• ProzessmanagementProzess-Management, Prozess-Rationalisierung, Prozess-Verbesserung, Prozesssteuerung, ProzessverbesserungKenntnisse in jenem Bereich des Managements, der sich mit dem Identifizieren, Gestalten, Dokumentieren und Verbessern von Geschäfts- und Produktionsprozessen beschäftigt.
• • Fertigungsoptimierung
  • • ProduktionsauditsProduktionssystemauditsUntersuchungsverfahren zur Bestimmung der Stärken und Schwächen von Produktionsprozessen.
  • ProzessanalyseProzessanalytische UntersuchungIdentifikation und Beschreibung von Geschäfts- und Produktionsprozessen.
  • ProzesslenkungsplanControl PlanDokumentation aller Maßnahmen zur Qualitätssicherung innerhalb einer Wertschöpfungskette.
  • ProzessoptimierungOptimierung von Prozessabläufern, Prozess-OptimierungKontinuierliche Verbesserung der Effizienz bestehender Geschäfts-, Produktions- und Entwicklungsprozesse in Organisationen, häufig mit Hilfe von softwaretechnischen Werkzeugen.
  • Statistische ProzesslenkungSPC, Statistical Process Control, Statistische Prozessregelung, Statistische ProzesssteuerungDie statistische Prozesslenkung wird als eine Vorgehensweise zur Optimierung von Produktions- und Fertigungsprozessen verstanden.
  • • ProzessfähigkeitsuntersuchungProzessfähigkeitsanalyseStatistische Analyse der Häufigkeiten von in einem Fertigungsprozess auftretenden Toleranzüberschreitungen hinsichtlich eines bestimmten messbaren Qualitätsmerkmals.
• QaP.E-AusbildungQualität als Prozess in der ElementarpädagogikQualitätsmanagementsystem zur Standortbestimmung und Weiterentwicklung von Kindertageseinrichtungen sowie zur Transparentmachung der vorhandenen Qualität.
• QM-ReviewQualitätsmanagement-ReviewKenntnis in der Erstellung von Berichten zur Bewertung von Qualitätssystemen
• QualitätskontrolleKontrolle, Kontrolltätigkeit, Prüfung, QualitätsprüfungFeststellung, inwieweit eine Produktionseinheit die Qualitätsanforderungen erfüllt.
• • Kontrolle der AbläufeDie Abläufe im Produktionsprozess kontrollieren und gegebenfalls korrigieren.
  • Optimierung von PrüfverfahrenPrüfverfahren optimieren
  • SichtkontrolleOptische KontrolleOptische bzw. visuelle Kontrolle eines Produktes oder Produktteils nach Abschluss der Fertigung im Rahmen der Qualitätssicherung.
• Qualitätsmanagement-MethodenQualitätsmanagementmethodenKenntnis von Management-Methoden, die der Verbesserung von Produkten, Prozessen oder Leistungen jeglicher Art dienen.
• • A/B-TestTestmethode in der Softwareentwicklung zur Bewertung zweier Varianten eines Systems, bei der die Originalversion gegen eine leicht veränderte Version getestet wird.
  • • Analyse von A/B-Tests
    • Durchführung von A/B-Tests
  • CAPACorrective And Preventive ActionCorrective And Preventive Action; systematische Untersuchung von Abweichungen, Beschwerden und Mängeln in Unternehmen sowie Einsatz von präventiven und korrigierenden Maßnahmen um diese zu verhindern.
  • DVP&RDesign Verification Plan and ReportDesign Verification Plan and Report; Plan für die Entwicklung und Prüfung der Produktgestaltung und -funktionalität.
  • GembaQualitätsmanagement-Tool, bei dem davon ausgegangen wird, dass Probleme direkt beobachtet und Optimierungsansätze am besten vor Ort entwickelt werden können.
  • Pareto-AnalyseParetoanalyseQualitätssicherungswerkzeug, bei dem die Ursachen von Problemen nach ihrer Bedeutung geordnet, um dementsprechend beseitigt werden zu können.
  • PDCA-ZyklusDeming-Kreis, Deming-Rad, PDCA, Shewhart-Kreis, Shewhart-ZyklusVierphasiger Prozess (Plan-Do-Check-Act; zu Deutsch: Planen-Tun-Überprüfen-Handeln), der wiederholt durchlaufen wird und die Herbeiführung von Verbesserungen in verschiedenen Bereichen von Unternehmen zum Ziel hat.
  • Peer-ReviewKenntnis jenes Verfahrens zur Qualitätssicherung, bei dem gleichgestellte GutachterInnen (Peers) Projekte oder wissenschaftliche Arbeiten beurteilen.
  • Poka YokeQualitätsmanagement-Werkzeug aus mehreren Elementen, welches technische Vorkehrungen bzw. Einrichtungen zur sofortigen Fehleraufdeckung und -verhinderung umfasst.
  • • Poka Yoke-Coaching
  • Six SigmaDurch Daten und statistische Werkzeuge gestützter Ansatz zur Analyse und Messung geschäftlicher Probleme mit dem Ziel der Verbesserung der betrieblichen Performance.
  • • Design for Six SigmaDfSSMethode zur Gestaltung bzw. Neugestaltung von Produkten, Prozessen oder Dienstleistungen, die sich im Besonderen an den Bedürfnissen der KundInnen orientiert.
    • DMAIC-ProzessDMAIC-MethodeKernprozess des Six-Sigma-Ansatzes;die Abkürzung steht für Define-Measure-Analyse-Improve-Control, also Definieren-Messen-Analysieren-Verbessern-Kontrollieren.
  • Total Productive MaintenanceTPMKonzept zur Optimierung von Geschäftsprozessen.
  • Total Quality ManagementTQMKonzept zur Optimierung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen eines Unternehmens in allen Funktionsbereichen.
  • • EFQMEuropäisches Managementsystem für Qualitätsmanagement, European Foundation for Quality ManagementKenntnis jenes Qualitätsmanagement-Systems, welches von der European Foundation for Quality Management entwickelt wurde.
• Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 9001QualitätskontrollsystemeSystem bzw. Methode zur dauerhaften Verbesserung und Sicherung der Qualität, an der sich das Qualitätsmanagement orientiert.
• • Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 12798Systematisches Qualitätsmanagement mit Fokus auf der Sicherheit bei der Beförderung gefährlicher Güter auf Straßen, mit der Eisenbahn und auf Binnenwasserstraßen.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 15358Systematisches Qualitätsmanagement unter Einbeziehung der besonderen Anforderungen und Voraussetzungen bei der Herstellung von festen Sekundärbrennstoffen.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 15838Systematisches Qualitätsmanagement unter Einbeziehung der besonderen Anforderungen und Voraussetzungen an Callcenters.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 80079-34Systematisches Qualitätsmanagement für die Herstellung von Geräten in explosionsgefährdeten Bereichen.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 9100Systematisches Qualitätsmanagement in der Luft- und Raumfahrtindustrie.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß ISAS BC-9001Systematisches Qualitätsmanagement in Rundfunkorganisationen gemäß der Internationalen Qualitätsmanagementnorm für die Medienbranche.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485Systematisches Qualitätsmanagement in der Pharma- bzw. Medizinproduktbranche.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO/TS 22163Systematisches Qualitätsmanagement für Lieferanten in der Schienenfahrzeugindustrie.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß PAS 1037Systematisches Qualitätsmanagement von Organisationen der wirtschaftsorientierten Aus- und Weiterbildung.
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß VDA 6.1Systematisches Qualitätsmanagement gemäß des Regelwerks des deutschen Verbands der Automobilindustrie (VDA).
• QualitätsplanungKenntnisse in jenem Teilgebiet des Managements, das Qualitätsziele festlegt und dafür sorgt, dass diese auch eingehalten werden können.
• • Quality Function Deployment QFDQFD sind Methoden, mit denen man KundInnenwünsche und KundInnenanforderungen in konkrete Leistungen eines Unternehmens bzw. Funktionen eines Produkts übersetzt.
• Qualitätssicherung in BranchenÜberbegriff für Ansätze und Normen der Qualitätssicherung in einzelnen Wirtschaftsbereichen.
• • Qualitätssicherung im BaugewerbeKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen im Baugewerbe.
  • Qualitätssicherung im HandelAnsätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Handelsbranche.
  • Qualitätssicherung im IndustriedesignUnterschiedliche Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen im Produktdesign.
  • Qualitätssicherung in der Automotive-BrancheQualitätssicherung in der AutomotivebrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Automobilindustrie.
  • • AEC Q100CDF-AEC Q100Kenntnis der Qualitätsmanagement-Norm für die Freigabe von Halbleiterbauelementen für den Automobilbau.
    • AEC Q101Kenntnis der Qualitätsmanagement-Norm für die Freigabe von Halbleiterbauelementen für den Automobilbau.
    • PPAPProduction Part Approval Process, Produktionsteil-AbnahmeverfahrenKenntnis des Produktionsteil-Abnahmeverfahrens nach der Norm QS 9000, einer Norm der Autoindustrie.
  • Qualitätssicherung in der ChemiebrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Chemiebranche.
  • Qualitätssicherung in der IT-BrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der IT-Branche.
  • • Product View VisioProduct ViewProduct View Visio ist eine Qualitätssicherungstechnik. Mit Product View Visio können AnwenderInnen digitale Produktdaten in beliebiger Form anzeigen, kennzeichnen und damit arbeiten.
  • Qualitätssicherung in der LebensmittelindustrieKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Lebensmittelindustrie.
  • • HACCPGefährdungsanalyse und kritische Lenkungspunkte, HACCP-Methoden, HACCP-Richtlinien, Hazard Analysis Critical Control PointRisikomanagement-System ("Hazard Analysis and Critical Control Point") zur Einschätzung von Risiken sowie zum Ergreifen präventiver Maßnahmen um die Sicherheit hinsichtlich der Hygiene und Sicherheit von Lebensmitteln zu gewährleisten.
    • • HACCP-Prinzipien
      • • Anwendung von Überwachungsverfahren nach HACCPVerfahren zur Überwachung, kritischer Punkte in der Lebensmittelproduktions- sowie im -verarbeitungs- oder -lagerungsprozess einsetzen.
        • Durchführen von HACCP-GefahrenanalysenPläne zur Identifizierung von Gefahren durch Lebensmittel und von Gegenmaßnahmen, welche diesen Gefahren vorbeugen können, festlegen.
        • Einrichtung von Maßnahmendokumentation nach HACCPMaßnahmen hinsichtlich HACCP-Kontrollpunkte, -Grenzwerte, -Evaluierungaktivitäten zur und die Vorgehensweise bei Abweichungen dokumentieren.
        • Festlegung von Eingreifgrenzen nach HACCPMinimal- oder Maximalwerte in der Überprüfung hinsichtlich chemischer, biologischer oder physikalischer Gefahren, um Gefährdungen abzuwenden, beseitigen oder auf ein erträgliches Niveau reduzieren.
        • Festlegung von Evaluierungsmaßnahmen nach HACCPHACCP-Pläne, Aufzeichnungen der kritischen Kontrollpunkte und kritischen Grenzwerte evaluieren um eine sicheren Lebensmittelproduktion dauerhaft zu gewährleisten.
        • Festlegung von Korrekturmaßnahmen nach HACCPDie notwendigen Schritte im Fall von Unter- oder Überschreitungen der festgelegten Grenzwerte festlegen.
        • Identifikation von kritischen Kontrollpunkten nach HACCPZeitpunkte im Lebensmittelherstellungsprozess, an denen Kontrollen möglich sind, um eine Gefährdung durch Lebensmittel zu verhindern oder beseitigen, wahrnehmen und nutzen.
      • Kühlkettenkontrolle nach HACCPDie Lagerung von gekühlten und tiefgefrorenen Lebensmitteln, von der Herstellung bis zur Zubereitung, kontrollieren.
      • Lagerung nach HACCPRichtige Lagerung von Lebensmitteln bzgl. deren Temperatur und Position.
      • Lebensmittel verarbeiten oder servieren nach HACCPBakterienbildung und -übertragung bei der Verarbeitung von Lebensmitteln vermeiden, z. B. durch das Verwenden von Handreinigungtüchern und durch richtiges Auftauen von Lebensmitteln.
      • Lebensmittelmanagement nach dem HACCP-KonzeptSicherstellung der Einhaltung der HACCP-Richtlinien in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Lebensmitteln.
      • Reinigung nach HACCPGroben Schmutz von Oberflächen entfernen, mit Reinigungs- und Desinfektionsmittel besprühen, einwirken und trocknen lassen.
      • Temperaturkontrolle nach HACCPDie Lagertemperatur von Lebensmitteln mit einem zentralen Aufzeichnungssystem, welches mit einer Alarmanlage gekoppelt ist, kontrollieren.
    • International Food StandardIFS, International Featured Standard FoodQualitätsmanagementnorm im Lebensmittelbereich
    • LebensmittelhygieneLebensmittelhygiene ist ein Oberbegriff für alle Maßnahmen und Konzepte, die sicherstellen sollen, dass Lebensmittel für die EndverbraucherInnen zum Verzehr geeignet sind und von ihnen keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder Schädigungen ausgehen können.
    • • Milchhygiene
    • LebensmittelsicherheitKenntnis von Maßnahmen und Konzepten, die sicherstellen sollen, dass Lebensmittel für den Genuss durch die VerbraucherInnen geeignet sind und von ihnen keine gesundheitlichen Beeinträchtigungen oder Schädigungen ausgehen können.
    • • Frischekontrolle
  • Qualitätssicherung in der LederverarbeitungsbrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Lederverarbeitungsbranche.
  • Qualitätssicherung in der Maschinenbau- und AnlagebaubrancheQualitätssicherung in der Maschinenbaubranche und AnlagebaubrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Maschinenbau- und Anlagebaubranche.
  • Qualitätssicherung in der MedizinQualitätssicherung im GesundheitswesenKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Medizin.
  • • EU-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWGMDD, Medical Device DirectiveRichtlinie zum Nachweis der Sicherheit und der medizinisch-technischen Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Europäischen Wirtschaftsraum.
    • Qualitätssicherung in der StrahlentherapieKonstanzprüfung in der StrahlentherapieÜberprüfung von Messwerten und Kennmerkmalen an Strahltherapiegeräten.
  • Qualitätssicherung in der PharmabrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Pharmabranche.
  • Qualitätssicherung in der TextilbrancheKenntnis unterschiedlicher Ansätze und Maßnahmen zur Sicherstellung festgelegter Qualitätsanforderungen in der Textilbranche.
• Schwachstellenanalyse
• Selbst-MonitoringSelbst-Evaluation, Self monitoringSelbstbeobachtung und -evaluation.
• Technische QualitätskontrolleProduktsicherheit, Technische Qualitätssicherungskenntnisse, Technisches QualitätswesenÜberbegriff für Qualitätssicherung in der Technik (z.B. in der Elektrotechnik oder in der Produktion technischer Geräte) und durch Technik (z.B. durch Anwendung von messtechnischen Geräten zur Überprüfung spezifischer Anforderungen).
• • Analyse von MessdatenDatenstromanalyse, MessdatenanalyseDie bei Messungen aufgezeichneten Daten interpretieren und analysieren.
  • AnlagenqualifizierungKenntnis und Anwendung der Standards zur Bewertung der Planung, Installation und Funktion von Anlagen.
  • Aufbereitung von MessdatenAufbereitung von Leistungsdaten, MessdatenaufbereitungEinzeldaten einer Messung in Tabellen und Schaubildern zusammenführen.
  • Gage R&RGage StudyMesssystemüberwachung
  • MessdatenauswertungDatenauswertung (Messdaten), Messdaten dokumentierenAuswerten von Messgrößen.
  • • VersuchsauswertungKenntnisse im Auswerten von Messgrößen, die von einem Versuch geliefert werden. Dies erfoglt meist softwareunterstützt.
  • MessdatenerfassungErfassen von Messgrößen.
  • RAMSRAMS ist nach der Definition von EN 50126 ein Prozess oder eine Methodik, die mithelfen soll, Fehler schon in der Planungsphase von Projekten zu verhindern. RAMS ist die Abkürzung für das Begriffspaket "Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit, Instandhaltbarkeit, Sicherheit" (im Englischen: Reliability, Availability, Maintainability, Safety).
  • Technische PrüfmittelKenntnis technischer MessmethodenTechnische Methoden und Werkzeuge zur Qualitätsprüfung.
  • ZuverlässigkeitstechnikErmittlung der Zuverlässigkeit technischer Produkte in Bezug auf ihre Funktion und einen bestimmten Zeitrahmen.
  • • FMEAKenntnis der Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse; das ist ein Verfahren zur Analyse, Vorhersage und Vermeidung von Fehlern.
• ToleranzmanagementToleranzkonzepteVermeidung und Behebung von Produktfehlern im Laufe des Produktentstehungsprozesses unter Beachtung der Anforderungen an die Produktionsqualität und deren Umsetzung.
• Validierungen (Qualitätsmanagement)Kenntnis jener Verfahren, bei denen ein Dritter die Gültigkeit eines Produkt, eines Verfahren oder einer Dienstleistung nach den festgelegten Anforderungen überprüft.
• VerfügbarkeitsmanagementManagement-Strategie zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Personal, Materialien, Hardware etc. in ausreichender Menge.
• ZertifizierungenQualitätsmanagement-Zertifizierung, ZertifizierungsauditsKenntnis jener Verfahren, in denen die Einhaltung von bestimmten Standards für Produkte, Verfahren oder Dienstleistungen beglaubigt wird.
• • ZertifizierungsmanagementPlanung und Steuerung von Zertifizierungsprozessen.